医疗器械动物实验

医疗器械动物实验研究总结报告

2019.04.19. 医疗器械动物实验研究技术审查指导原则 第一部分：决策原则 (2019年第18号)

医疗器械动物实验研究技术审查指导原则 第一部分：决策原则

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医疗器械动物实验方案

医疗器械动物实验研究技术审查指导原则第二部分实验设计、实施质量保证

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医疗器械临床试验整体流程与其与药物临床试验不同点

高风险医疗器械生物学评价和动物实验的要求与实施策略