药品类体外诊断试剂

药品类体外诊断试剂GSP质量管理制度

上海市药品类体外诊断试剂

药品类体外诊断试剂GSP质量管理规定

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黑龙江省体外诊断试剂经营企业《药品经营质量管理规范》现场检查评定细则

《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局局令第5号)

国家食品药品监督管理局关于印发体外诊断试剂经营企业

药品(体外诊断试剂)养护管理操作规程

《中国药典》2020—丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)国家药品标准公示稿

体外诊断试剂产品技术要求模板(药监局标准版本)